一、造血干细胞的重要特征
造血干细胞(Stemcell,SC)的干,译自英文“stem”,意为“树”、“干”和“起源”。类似于一棵树干可以长出树杈、树叶,并开花和结果等。通俗地讲,造血干细胞是指尚未发育成熟的细胞,是所有造血细胞和免疫细胞的起源,它不仅可以分化为红细胞、白细胞和血小板,还可跨系统分化为各种组织器官的细胞,具有自我更新、多向分化和归巢(即定向迁移至造血组织器官)潜能。因此是多功能干细胞,医学上称其为“万用细胞”,也是人体的始祖细胞。干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是机体的起源细胞,是形成人体各种组织器官的祖宗细胞。
造血干细胞有两个重要特征
资料来源:智研咨询整理
二、造血干细胞入库、移植及库容使用率分析
1、造血干细胞入库数
造血干细胞(Hematopoieticstemcells,HSCs)是血液系统中的成体干细胞,是一个异质性的群体,具有长期自我更新的能力和分化成各类成熟血细胞的潜能。它是研究历史最长且最为深入的一类成体干细胞,对研究各类干细胞,包括肿瘤干细胞,具有重要指导意义。目前已被广泛应用于造血干细胞移植,并且在基因治疗领域具有广阔的应用前景。
2014年以来,中国造血干细胞入库数逐年稳定增长,2018年中国造血干细胞入库数265万人份,比上年增加23万人份,同比增长9.50%;2019年中国造血干细胞入库数280万人份,比上年增加15万人份,同比增长5.66%。
2014-2019年中国造血干细胞入库数及增长
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2019年中国造血干细胞入库数280万人份,其中全国前十的省市分别是山东、江苏、河北、上海、北京、湖南、辽宁、河南、陕西、四川,造血干细胞入库数分别为196514人份、182291人份、149072人份、147315人份、146861人份、143557人份136391人份、134517人份、123062人份、111095人份,占全国比重分别为7.00%、6.49%、5.31%、5.24%、5.23%、5.11%、4.86%、4.79%、4.38%、3.96%。
2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数(一)
(单位:万人份)
|
广东
|
浙江
|
河南
|
广西
|
江苏
|
湖南
|
湖北
|
贵州
|
山东
|
上海
|
2014
|
7.18
|
5.25
|
9.98
|
4.57
|
12.72
|
11.18
|
7.17
|
3.9
|
14.08
|
10.26
|
2015
|
7.94
|
5.97
|
10.73
|
4.87
|
13.94
|
11.65
|
8.2
|
4.44
|
15.82
|
10.94
|
2016
|
8.63
|
6.54
|
11.38
|
5.28
|
15.03
|
12.11
|
8.9
|
4.83
|
16.48
|
12.05
|
2017
|
8.85
|
6.78
|
11.75
|
5.38
|
15.83
|
12.65
|
9.1
|
4.87
|
17.7
|
12.84
|
2018
|
10.09
|
7.88
|
12.76
|
6.2
|
17.15
|
13.5
|
10.4
|
5.66
|
18.85
|
13.95
|
2019
|
10.92
|
8.69
|
13.45
|
6.64
|
18.23
|
14.36
|
11.11
|
6.06
|
19.65
|
14.73
|
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数(二)
(单位:万人份)
|
天津
|
安徽
|
新疆
|
福建
|
河北
|
海南
|
北京
|
云南
|
青海
|
内蒙古
|
2014
|
6.02
|
3.5
|
1.92
|
6.35
|
11.8
|
3.13
|
11.56
|
5.4
|
1.29
|
3
|
2015
|
6.04
|
3.68
|
2.17
|
6.9
|
12.77
|
3.34
|
11.77
|
6.3
|
1.5
|
3.37
|
2016
|
6.92
|
4.34
|
2.49
|
7.3
|
13.41
|
3.45
|
12.55
|
7.05
|
1.68
|
3.65
|
2017
|
7.04
|
4.5
|
2.59
|
7.3
|
13.41
|
3.48
|
12.99
|
7.15
|
1.7
|
3.65
|
2018
|
7.84
|
4.96
|
3.09
|
7.97
|
14.41
|
3.71
|
13.64
|
8.3
|
2.06
|
4.19
|
2019
|
8.39
|
5.26
|
3.4
|
8.33
|
14.91
|
3.86
|
14.69
|
9.01
|
2.24
|
4.49
|
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数(三)
(单位:万人份)
|
山西
|
陕西
|
西藏
|
重庆
|
辽宁
|
四川
|
宁夏
|
江西
|
黑龙江
|
吉林
|
甘肃
|
2014
|
7.67
|
9.95
|
0.06
|
3.31
|
11.97
|
7.13
|
1.68
|
4.65
|
6.96
|
4.82
|
2.7
|
2015
|
8.07
|
10.49
|
0.06
|
4
|
12.64
|
7.83
|
1.9
|
4.75
|
7.55
|
5.16
|
3.02
|
2016
|
8.44
|
10.95
|
0.06
|
4.61
|
12.94
|
8.53
|
2.2
|
5.49
|
8.11
|
5.41
|
3.23
|
2017
|
8.65
|
11.3
|
0.06
|
4.91
|
13.04
|
8.83
|
2.2
|
6
|
8.51
|
5.69
|
3.44
|
2018
|
9.05
|
11.85
|
0.08
|
5.95
|
13.44
|
10.21
|
2.65
|
6.75
|
8.91
|
5.89
|
3.69
|
2019
|
9.4
|
12.31
|
0.15
|
6.67
|
13.64
|
11.11
|
2.9
|
6.95
|
9.32
|
6.04
|
3.99
|
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
相关报告:智研咨询发布的《2020-2026年中国造血干细胞行业市场全景评估及发展趋势预测研究报告》
2014-2019年期间,中国男性造血干细胞入库数性别占比均超过50%,女性造血干细胞入库数性别占比在45%左右,2018年中国男性造血干细胞入库数性别占比54.96%,女性造血干细胞入库数性别占比45.04%;2019年中国男性造血干细胞入库数性别占比54.88%,女性造血干细胞入库数性别占比45.12%。
2014-2019年中国造血干细胞入库数性别占比
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2019年中国造血干细胞入库数280万人份,其中汉族占94.53%,少数民族占5.47%。
2019年造血干细胞入库数民族占比
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2019年中国造血干细胞入库数280万人份,其中18-35岁、36-45岁、46-55岁造血干细胞入库数年龄段占比分别为52.78%、31.08%、16.14%。
2019年造血干细胞入库数年龄段占比
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2、造血干细胞移植数
近年来,中国造血干细胞移植数呈增长趋势,2018年中国造血干细胞移植数7914例,比上年增加912例,同比增长13.02%;2019年中国造血干细胞移植数9326例,比上年增加1412例,同比增长17.84%。
2014-2019年中国造血干细胞移植数及增长
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2019年中国造血干细胞捐献数9326例,其中:全国前十的省市是河南、广东、山东、江苏、湖南、浙江、上海、河北、湖北、北京,造血干细胞捐献数分别为825例、820例、810例、798例、647例、540例、481例、440例、412例、382例,占比分别为8.85%、8.79%、8.69%、8.56%、6.94%、5.79%、5.16%、4.72%、4.42%、4.10%。
2014-2019年中国各省市造血干细胞捐献数(一)
(单位:例)
|
广东
|
浙江
|
河南
|
广西
|
江苏
|
湖南
|
湖北
|
贵州
|
山东
|
上海
|
2014
|
333
|
220
|
460
|
147
|
406
|
333
|
207
|
108
|
367
|
320
|
2015
|
401
|
261
|
516
|
186
|
470
|
365
|
243
|
122
|
430
|
344
|
2016
|
482
|
329
|
594
|
221
|
547
|
407
|
289
|
140
|
509
|
374
|
2017
|
567
|
382
|
658
|
256
|
618
|
465
|
328
|
165
|
593
|
395
|
2018
|
665
|
450
|
711
|
285
|
698
|
550
|
361
|
191
|
687
|
420
|
2019
|
820
|
540
|
825
|
338
|
798
|
647
|
412
|
219
|
810
|
481
|
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2014-2019年中国各省市造血干细胞捐献数(二)
(单位:例)
|
天津
|
安徽
|
新疆
|
福建
|
河北
|
海南
|
北京
|
云南
|
青海
|
内蒙古
|
2014
|
165
|
67
|
41
|
124
|
218
|
58
|
203
|
114
|
16
|
39
|
2015
|
174
|
88
|
44
|
144
|
270
|
66
|
234
|
127
|
21
|
45
|
2016
|
187
|
101
|
56
|
162
|
312
|
79
|
271
|
141
|
29
|
59
|
2017
|
204
|
118
|
67
|
189
|
347
|
90
|
297
|
156
|
32
|
63
|
2018
|
222
|
149
|
79
|
210
|
377
|
95
|
334
|
179
|
34
|
77
|
2019
|
233
|
213
|
99
|
250
|
440
|
108
|
382
|
212
|
37
|
89
|
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2014-2019年中国各省市造血干细胞捐献数(三)
(单位:例)
|
山西
|
陕西
|
西藏
|
重庆
|
辽宁
|
四川
|
宁夏
|
江西
|
黑龙江
|
吉林
|
甘肃
|
2014
|
109
|
141
|
1
|
58
|
142
|
82
|
15
|
40
|
79
|
46
|
21
|
2015
|
120
|
159
|
1
|
63
|
152
|
95
|
16
|
51
|
86
|
54
|
22
|
2016
|
137
|
168
|
1
|
67
|
168
|
109
|
22
|
60
|
93
|
59
|
25
|
2017
|
149
|
180
|
1
|
73
|
181
|
122
|
30
|
81
|
101
|
64
|
29
|
2018
|
157
|
191
|
1
|
79
|
201
|
156
|
36
|
108
|
108
|
70
|
33
|
2019
|
175
|
213
|
4
|
88
|
228
|
234
|
49
|
151
|
114
|
82
|
35
|
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2014年中国造血干细胞初配相合率为91.67%;2015年中国造血干细胞初配相合率为86%;2016年中国造血干细胞初配相合率为84%;2017年中国造血干细胞初配相合率为85%;2018年中国造血干细胞初配相合率为88.70%;2019年中国造血干细胞初配相合率为94.57%。
2014-2019年中国造血干细胞初配相合率
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
3、造血干细胞库容使用率
2014-2019年中国造血干细胞库容使用率几乎呈直线增长,2014年中国造血干细胞库容使用率0.233%;2015年中国造血干细胞库容使用率0.247%;2016年中国造血干细胞库容使用率0.265%;2017年中国造血干细胞库容使用率0.289%;2018年中国造血干细胞库容使用率0.299%;2019年中国造血干细胞库容使用率0.332%。
2014-2019年中国造血干细胞库容使用率
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
2019年中国造血干细胞库容使用率前十的省市为西藏、广东、安徽、浙江、河南、广西、四川、湖南、山东、江西,造血干细胞库容使用率分别为0.204%、0.142%、0.122%、0.104%、0.085%、0.08%、0.07%、0.068%、0.063%、0.062%。
2019年中国各省市造血干细胞库容使用率排行
省市
|
2019年造血干细胞库容使用率%
|
西藏
|
0.204
|
广东
|
0.142
|
安徽
|
0.122
|
浙江
|
0.104
|
河南
|
0.085
|
广西
|
0.08
|
四川
|
0.07
|
湖南
|
0.068
|
山东
|
0.063
|
江西
|
0.062
|
新疆
|
0.059
|
江苏
|
0.055
|
福建
|
0.048
|
湖北
|
0.046
|
贵州
|
0.046
|
宁夏
|
0.045
|
河北
|
0.042
|
上海
|
0.041
|
云南
|
0.037
|
海南
|
0.034
|
北京
|
0.033
|
内蒙古
|
0.022
|
辽宁
|
0.02
|
吉林
|
0.02
|
山西
|
0.019
|
陕西
|
0.018
|
重庆
|
0.016
|
天津
|
0.013
|
青海
|
0.013
|
黑龙江
|
0.006
|
甘肃
|
0.005
|
资料来源:中华骨髓库、智研咨询整理
三、造血干细胞体外扩增策略
造血干细胞(hematopoieticstemcell,HSC)是血液系统中的成体干细胞,具有长期自我更新能力和分化成各类成熟血细胞的潜能。因此,已被广泛应用于临床HSC移植,并且是基因治疗最有前景的靶细胞。
异基因骨髓和动员的外周血是目前临床Hsc移植的主要干细胞来源,然而约30-40的患者缺乏人类白细胞主要抗原相匹配的供者,因此,错失了移植时机。HLA单倍体相合移植可使90以上的患者获得Hsc移植机会,但是存在移植后移植物抗宿主病发生率高、造血重建延迟、移植后严重感染的发生率高等不足。近年来,脐带血为缺乏HLA匹配的外周血或骨髓移植的患者提供了HSCc替代来源川。然而,由于UCB移植物中HSC的数量有限,导致了中性粒细胞植入延迟,增加了早期感染风险和移植相关死亡率口。因此,如何在体外有效扩增HSC的数量是HSC临床应用亟待解决的问题。
HSC体外扩增策略
资料来源:智研咨询整理
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